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产品名称:医用纯水系统相符药典标准GMP规范医用纯水系统

产品型号:

产品报价:45000

产品特性:医用纯水系统相符药典标准GMP规范医用纯水系统采纳RO+EDI设计模式融入益民水处置嵌入式稳流控压技术,与前置预处置配套使用,使用反渗透原理,有效去除水中各种盐份及杂质;系统采纳全自运操纵,具有工艺先进、产水水质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保无污染、维护方便等优点;益民水处置纯化水设施近期已先后应用于广东乐尔康生物科技股份有限公司、湖北恩施和诺生物

医用纯水系统相符药典标准GMP规范医用纯水系统的详细资料:

医用纯水系统相符药典标准GMP规范医用纯水系统

医用纯水系统相符药典标准GMP规范医用纯水系统基本说明

益民水处置生产纯化水设施采纳RO+EDI设计模式融入益民水处置嵌入式稳流控压技术,与前置预处置配套使用,使用反渗透原理,有效去除水中各种盐份及杂质;系统采纳全自运操纵,具有工艺先进、产水水质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保无污染、维护方便等优点;益民水处置纯化水设施近期已先后应用于广东乐尔康生物科技股份有限公司、湖北恩施和诺生物工程有限公司、广西医药科技医疗用品厂、广东先锋药业集团、深圳群众医院、广西罗城群众医院、广西浦北群众医院、广西医药医疗器械厂、广州瑞商丰银生物科技有限公司、喜园(广东)生物科技有限公司众多医药及相关行业,水质抵达相关药典要求,相符GMP认证要求

 

选择益民的理由

公司参展与学术交流

荣誉客户

我们为您提供的设施

 

产品特性

制药厂无尘室生物制药洁净室净化纯化水设施系统,纯化水制取设施产品优势

(1)相符2010国家药典、美国fda纯化水标准,相符GMP认证要求。

(2)整体采纳低压渗透过滤技术,更可节能可达20%以上,长期下来可谓您节省大批电费,降低运营成本。

(3)益民,设施运行稳定性高,设计采纳益民稳流控压技术,确保设施安定运行,降低膜损耗,延长膜使用寿命。

(4)便捷操作,维护简便,看一遍就能学会。

(5)品牌质量保证:质保一年,售后上门。

三、产品设计优势

(1)整套系统采纳全主动操纵,操作简单方便;

(2)整套设施全不锈材质,水箱采纳全不锈钢医药专用水箱;

(3)配备软水器,保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行;

(4)采纳进口海德能超低压反渗透,脱盐率高,使用寿命长,运行稳定,能耗低降低20%;

(5)反渗透系统采纳全主动方式操纵,主要元件采纳进口元件,稳定性高,操作简单方便;

(6)EDI系统采纳了恒压调节系统,确保水质稳定;

(7)采纳正宗原装进口Ionpure系列CEDI膜堆,性能稳定,使用寿命长,并通过专业技术,确保EDI系统短时停机或长时间停机时水质坚持稳定;

(8)EDI流量计采纳德国进口斯德宝品牌的带磁感应浮子流量计,可预防因浓水通道淤塞或别的设施阻碍引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏;

(9)EDI系统配有紫外线杀菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定;

(10)具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安定功能;

(11)一切水箱采纳纯化水和专用水箱,并配备带压力式液位计,旋转喷淋清洗及气氛呼吸装置;

(12)配备有臭氧杀菌保质保量,并按配置设计。
 

果汁凉茶饮料食物厂纯净水设施

2TH医药纯化水制备系统

医疗纯化水设施

 

 

案例介绍

深圳群众医院GMP认证高纯水设施,GMP认证二级反渗透设施系统,纯化水设施系统案例简单介绍

1. 设计依据
1.1原    水:市政自来水
1.2産水用途:医用纯化水
1.3産 水 量:产水水量≥0.5 m3/h
1.4出水水质:产水电阻率≥15MΩ.CM
1.5系统配置:预处置+反渗透除盐+EDI精除盐+终端处置
1.6运行方式:主动操纵运行
1.7设计界线:从原水箱出口至用水点(详见工艺流程图)
1.8设施工艺参数满足《工业用水软化除盐设计规范》(GBJ109-87);
1.9设施安装调试满足《给水排水工程施工验收规范》(GB1328-1995)。
1.10别的涉及的设计基础条件将在技术讨论中确定

2、系统对外界要求:
2.1进 水 管:进水管接至原水箱入口。
2.2供 电 缆:依据算出的容量,用户将动力电分别送至操作控电控柜上。
2.3出 水 管:至用水点。(详见工艺流程图)。
2.4地基要求:地基承载力≥3吨/平方
2.5废水处置:排至厂房内地沟(用户考虑)。
2.6系统水温:常温。

3、工艺流程
原水箱-原水泵-砂滤器-碳滤器-软水器-保安过滤器-RO系统-纯水箱-增压泵-紫外线杀菌-微滤-EDI系统-卫生级供水泵-紫外线杀菌-终端膜滤器-纯化水用水

 

 
 

管路说明:管路说明:前处置系统管路及一级反渗透/二级反渗透出水管路、纯化水箱采纳SUS304不锈钢材质及纯化水输送管路采纳SUS304不锈钢材质,并采纳双面成型焊接及钝化处置。

4、设施说明:

(1)原水箱,功用:贮存系统原水,对进水起调节作用,也对进水中的杂质起肯定的沉淀作用。

(2)砂滤器,功用:初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及其它微粒等降低水的浊度。

(3)碳滤器,功用:使用碳的吸附原理吸附水中异色、异味、余氯等。

(4)软水器,功用:使用软水专用树脂吸附置换水中钙镁离子,降低水的硬度。

(5)保安过滤器,功用:防止大颗粒杂质进入反渗透膜,造成对膜的损坏,保护反渗透膜。

(6)PH调节系统,功用:通过PH调节,去除水中的CO2 ,保证产水水质。

(7)反渗透主机,功用:主要是通过反渗透过滤,抵达生产纯水之目的。

(8)纯水箱,功用:储存反渗透产水,为后段系统提供水源。

(9)EDI系统,功用:对反渗透产水进行进一步提升,保证系统出水水质相符用水标准。

(10)纯化水箱,功用:储存二级反渗透产水,为终端纯化水用水点提供水源。

(11)紫外线杀菌器,功用:杀灭水中残留细菌,保证出水水质。

(12)臭氧杀菌系统,功用:用于清洗纯化水管路及纯化水箱。

【制药工业纯化水系统,GMP认证二级反渗透设施系统,纯化水设施系统】适用范围

1、制药用水分类及水质指标:

1、制药、医疗行业无菌无热源纯化水(药典纯化水2010版、美国FDA纯化水标准、欧盟纯化水标准)。

2、医用大输液、医药制剂、生物制剂等生产用水,基因工程、肾透析等用水。

3、医疗器械清洗用水。
 

【制药工业纯化水系统,GMP认证二级反渗透设施系统,纯化水设施系统】出水水质

出水水质:抵达《利来国际娱乐官方群众白金会娱乐药典》2010版第二部纯化水质量标准要求。


制药用水的水质标准:

1)饮用水:应相符利来国际娱乐官方群众白金会娱乐国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85) 

2)纯化水:应相符《2010版药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采纳在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,应付注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。 

3)注射用水:应相符2010版药典所收载的注射用水标准 。 

【制药工业纯化水系统,GMP认证二级反渗透设施系统,纯化水设施系统】检测认证

GMP对制药用水制备装置的要求:

1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采纳的标准化、通用化、系统化零部件。

3、设施内外壁外貌,要求光滑平坦、无死角,容易清洗、灭菌。零件外貌应做镀铬等外貌处置,以耐腐蚀,防止生锈。设施外面幸免用油漆,以防剥落。

4、制备纯化水设施应采纳低碳不锈钢或别的经验证不污染水质的原料。制备纯化水的设施应定期清洗,并对清洗效果验证。

5、注射用水接触的原料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或别的经验证差错水质发生污染的原料。制备注射用水的设施应定期清洗,并对清洗效果验证。

6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采纳不锈钢原料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的别的原料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不该有死角和沙眼。应采纳不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。

7、制药用水的输送:

1)纯化水和制药用水宜采纳易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩气氛或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩气氛和氮气须净化处置。

2)纯化水宜采纳循环管路输送。管路设计应简洁,应幸免盲管和死角。管路应采纳不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的别的管材。阀门宜采纳无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。

3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。

8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按利来国际娱乐官方群众白金会娱乐国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及“压力容器安定技术监察规程”的有关规定办理。

【制药工业纯化水系统,GMP认证二级反渗透设施系统,纯化水设施系统】售后服务

益民水处置提供的服务:

1.认真所供设施的指导安装调试。

2.提供需方设施维护人员培训。

3.对所售设施提供一年保修(易损易耗件除外)、终生维修。

4.为用户树立计算机治理档案,定期回访。

5.设立顾客满足,随时接收用户咨询。

6.分布在各地的售后服务人员将即时解决用户使用中发生的问题。

以*品行猎取市场相信 以优质服务赢得客户满足以继续改进寻求企业开展以卓越治理树立企业品牌*的品行,优质的服务,卓越的品牌,是我们稳定的追求.我公司郑重向你承诺:保证以zui好的质量,以zui低的价钱,zui完善的售后服务,来答谢新老客户。

 

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